يۆتكىلىشچان موتوسىكلىتنىڭ سۈپەت سىستېمىسىغا FDA نىڭ كونكرېت تەلىپى نېمە؟

يۆتكىلىشچان موتوسىكلىتنىڭ سۈپەت سىستېمىسىغا FDA نىڭ كونكرېت تەلىپى نېمە؟

ئامېرىكا يېمەكلىك ۋە دورا نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ئىدارىسى (FDA) ھەرىكەتچان موتوسىكلىتنىڭ سۈپەت سىستېمىسىغا بىر قاتار كونكرېت تەلەپلەرنى قويدى ، بۇلار ئاساسلىقى ئۇنىڭ سۈپەت سىستېمىسى نىزامى (QSR) دا ئىپادىلىنىدۇ ، يەنى 21 CFR 820 قىسمى. بۇ يەردە FDA نىڭ بەزى مۇھىم تەلەپلىرى بار. ھەرىكەتچان موتوسىكلىتنىڭ سۈپەت سىستېمىسى ئۈچۈن:

1. سۈپەت سىياسىتى ۋە تەشكىلىي قۇرۇلما
سۈپەت سىياسىتى: باشقۇرۇش سۈپەت ئۈچۈن سىياسەت ۋە نىشان تۇرغۇزۇپ ، سۈپەت سىياسىتىنى تەشكىلنىڭ ھەرقايسى قاتلاملىرىدا چۈشىنىش ، يولغا قويۇش ۋە قوغداشقا كاپالەتلىك قىلىشى كېرەك.
تەشكىلىي قۇرۇلما: ئىشلەپچىقارغۇچىلار مۇناسىپ تەشكىلىي قۇرۇلما ئورنىتىپ ۋە ئاسرىشى ، ئۈسكۈنىنىڭ لايىھىلىنىشى ۋە ئىشلەپچىقىرىشىنىڭ نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش تەلىپىگە ماس كېلىشى كېرەك.

2. باشقۇرۇش مەسئۇلىيىتى
مەسئۇلىيەت ۋە ھوقۇق: ئىشلەپچىقارغۇچىلار بارلىق باشقۇرغۇچىلار ، باشقۇرغۇچىلار ۋە سۈپەت باھالاش خىزمىتىنىڭ مەسئۇلىيىتى ، ھوقۇقى ۋە ئۆز-ئارا مۇناسىۋىتىنى ئايدىڭلاشتۇرۇشى ھەمدە بۇ ۋەزىپىلەرنى ئورۇنداش ئۈچۈن زۆرۈر مۇستەقىللىق ۋە ھوقۇق بىلەن تەمىنلىشى كېرەك.
بايلىق: ئىشلەپچىقارغۇچىلار نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش تەلىپىنى قاندۇرۇش ئۈچۈن ، تەربىيىلەنگەن خادىملارنى تەقسىملەشنى ئۆز ئىچىگە ئالغان يېتەرلىك بايلىق بىلەن تەمىنلىشى كېرەك.
باشقۇرۇش ۋەكىلى: باشقۇرۇش سۈپەت سىستېمىسى تەلىپىنىڭ ئۈنۈملۈك ئورنىتىلىشى ۋە قوغدىلىشىغا كاپالەتلىك قىلىدىغان ، ۋەكىللەرنىڭ سۈپەت مەسئۇلىيىتىنى باشقۇرۇش سەۋىيىسىگە مەسئۇل مەسئۇل باشقۇرغۇچىنى تەيىنلىشى كېرەك.

3. باشقۇرۇش تەكشۈرۈشى
سۈپەت سىستېمىسىنى تەكشۈرۈش: باشقۇرۇش سۈپەت سىستېمىسىنىڭ ماسلىشىشچانلىقى ۋە ئۈنۈمىنى قەرەللىك تەكشۈرۈپ ، سۈپەت سىستېمىسىنىڭ نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش تەلىپىگە ۋە ئىشلەپچىقارغۇچى بېكىتكەن سۈپەت سىياسىتى ۋە نىشانىغا كاپالەتلىك قىلىشى كېرەك.

4. سۈپەت پىلانى ۋە تەرتىپى
سۈپەت پىلانى: ئىشلەپچىقارغۇچىلار سۈپەت پىلانىنى تۇرغۇزۇپ ، ئۈسكۈنىلەرنى لايىھىلەش ۋە ياساشقا مۇناسىۋەتلىك سۈپەت تەجرىبىسى ، بايلىق ۋە پائالىيەتلەرگە ئېنىقلىما بېرىشى كېرەك.
سۈپەت سىستېمىسى تەرتىپى: ئىشلەپچىقارغۇچىلار سۈپەت سىستېمىسى تەرتىپى ۋە كۆرسەتمىسىنى ئورنىتىشى ، مۇۋاپىق بولغاندا ھۆججەت قۇرۇلمىسىنىڭ تىزىمىنى تۇرغۇزۇشى كېرەك.

5. سۈپەت ئىقتىسادىي تەپتىش
سۈپەت ئىقتىسادىي تەپتىش تەرتىپى: ئىشلەپچىقارغۇچىلار سۈپەتلىك ئىقتىسادىي تەپتىش تەرتىپىنى ئورنىتىپ ، ئىقتىسادىي تەپتىش ئېلىپ بېرىپ ، سۈپەت سىستېمىسىنىڭ بېكىتىلگەن سۈپەت سىستېمىسى تەلىپىگە ماس كېلىشىگە كاپالەتلىك قىلىپ ، سۈپەت سىستېمىسىنىڭ ئۈنۈمىنى بېكىتىشى كېرەك.

6. خادىم
خادىملارنى تەربىيىلەش: ئىشلەپچىقارغۇچىلار خىزمەتچىلەرنىڭ ئۆزلىرى تاپشۇرغان پائالىيەتلەرنى توغرا ئورۇنداش ئۈچۈن يېتەرلىك مەشىقلەندۈرۈلۈشىگە كاپالەتلىك قىلىشى كېرەك

7. باشقا كونكرېت تەلەپلەر
لايىھىلەشنى كونترول قىلىش: ئىشلەپچىقارغۇچىلار لايىھىلەش كونترول تەرتىپىنى ئورنىتىپ ۋە ئاسراپ ، ئۈسكۈنىلەرنىڭ لايىھىلىنىشىنىڭ ئابونت ئېھتىياجى ۋە ئىلتىماس تەلىپىگە ماس كېلىشىگە كاپالەتلىك قىلىشى كېرەك.
ھۆججەت كونترول قىلىش: سۈپەت سىستېمىسى تەلەپ قىلغان ھۆججەتلەرنى كونترول قىلىش ئۈچۈن ھۆججەت كونترول تەرتىپلىرىنى ئورنىتىش كېرەك
سېتىۋېلىشنى كونترول قىلىش: سېتىۋېلىشنى كونترول قىلىش تەرتىپىنى ئورنىتىپ ، سېتىۋالغان مەھسۇلات ۋە تېخنىكا مۇلازىمەتلىرىنىڭ تەلەپكە ماس كېلىشىگە كاپالەتلىك قىلىش كېرەك
ئىشلەپچىقىرىش ۋە جەرياننى كونترول قىلىش: ئىشلەپچىقىرىش جەريانىنى نازارەت قىلىش ۋە كونترول قىلىش ئۈچۈن ئىشلەپچىقىرىش ۋە جەرياننى كونترول قىلىش تەرتىپلىرىنى ئورنىتىش كېرەك
ماس كەلمەيدىغان مەھسۇلاتلار: تەلەپكە ماس كەلمەيدىغان مەھسۇلاتلارنى پەرقلەندۈرۈش ۋە كونترول قىلىش ئۈچۈن ماس كەلمەيدىغان مەھسۇلات كونترول تەرتىپلىرىنى ئورنىتىش كېرەك
تۈزىتىش ۋە ئالدىنى ئېلىش تەدبىرلىرى: سۈپەت مەسىلىلىرىنى بايقاش ۋە ھەل قىلىش ئۈچۈن تۈزىتىش ۋە ئالدىنى ئېلىش تەدبىرلىرىنى قوللىنىش كېرەك

يۇقارقى تەلەپلەر ھەرىكەتچان Scooters نىڭ لايىھىلىنىشى ، ئىشلەپچىقىرىلىشى ، سىناق قىلىنىشى ۋە ئاسرىلىشىغا كاپالەتلىك قىلىپ ، ئابونتلارنىڭ بىخەتەرلىكى ۋە مەھسۇلات ئۈنۈمىگە كاپالەتلىك قىلىدۇ. بۇ FDA بەلگىلىمىلىرى خەتەرنى ئازايتىش ، مەھسۇلاتنىڭ ئومۇمىي سۈپىتىنى يۇقىرى كۆتۈرۈش ۋە يۆتكىلىشچان موتوسىكلىتنىڭ بازار ۋە ئىستېمالچىلارنىڭ ئېھتىياجىنى قاندۇرۇشقا كاپالەتلىك قىلىش ئۈچۈن لايىھەلەنگەن.